(주)수면과건강[2013한국소비자선호도1위브랜드대상]

안전성과 효과가 검증 된 코골이·수면무호흡증 치료용 의료기기 출시

[2013한국소비자선호도1위브랜드대상](제품혁신부문/코골이치료기)
(주)수면과건강 황청풍 대표

식품의약품안전처는 최근 코골이와 수면무호흡증 치료에 사용할 수 있는 의료기기의 안전성과 효능효과를 검증하여 최종 승인하고 바이오가드를 의료기기로 공식 등록하였다.

바이오가드는 (주)수면과건강(www.kokodoc.com)의 황청풍 대표가 어머니의 수면무호흡 치료를 위해 개발을 시작하였고 보건산업진흥원의 지원을 받아 의료기기로 등록을 함으로써 최종 마무리가 되었다.
뿐만아니라 2012년 대한민국발명특허대전에서 동상을 수상하였으며 특히 서울대병원, 분당서울대병원, 전북대병원 등 3개 대학병원 임상시험을 통해 매우 심각한 수면무호흡증에도 상당한 치료 효과가 입증되어 수술 뿐만 아니라 양압기의 적응에 어려움을 겪고 있는 환자들에게도 희망이 되고 있다.
바이오가드는 수술보다 효과가 우수하며 안전하기 때문에 부작용과 재발이 많은 수술을 대체하는 치료법으로 부상하고 있다.

▲ 수면과 건강 바이오가드 황청풍 대표이사

바이오가드의 원리는 간단명료하다. 코골이나 수면무호흡증은 잠 잘 때 기도가 좁아지거나 막혀서 나타나는 현상이기 때문에 수면 시 구강 내에 착용하여 기도를 넓혀주는 것이다. 현상과 원인을 상황에 맞게 대응하는 것이다.

바이오가드는 개인 맞춤형 의료기이다. 맞춤형 장치로 GMP인증을 받는 것은 쉽지않다. GMP 인증이 없는 의료기기는 안전성과 효과는 물론 품질에 대해서도 안심할 수 없다. GMP란 의료기기가 안전하고, 효과가 좋으며, 의도된 용도에 적합한 품질로 생산하는 품질관리 체계로써 식약처에서 관리 감독하고 있다. 바이오가드는 제조, 포장, 사후 관리에 이르기까지 전반적인 공정을 조직적으로 관리해 신뢰성을 갖추고 있는 셈이다.

황청풍 대표는 “코골이나 수면무호흡증이 고혈압, 당뇨, 심근경색, 치매 등 만성질환에 치명적이라는 사실이 밝혀지면서 이를 치료하고자하는 수요는 급속히 늘고 있습니다. 하지만 수술이 두렵거나 효과에 대한 확신이 없어 치료를 미루고 있는 환자들에게 안전하고 효과가 좋은 바이오가드는 매우 훌륭한 대안이 될 것입니다” 라며 “회사 이름에 걸맞게 수면과 관련된 제품, 특히 호흡과 자세 개선에 좋은 제품을 계속 선보이겠습니다.”고 말했다. 

▲ 코골이 수면무호흡 치료기 바이오가드